根据合作计划,双方将以最快的速度开展联合开发工作,争取在最短时间内将疫苗在中国推进至临床试验阶段,满足疾病防控的需求。
Inovio公司核酸疫苗快速响应技术的全球领军企业。全球公共卫生领域上一次最严峻的传染病是2015年爆发的中东呼吸综合症冠状病毒(MERS),Inovio利用DNA疫苗技术平台,成功在疫情爆发的数周后内即开发出了疫苗,并在9个月之内成功进入了临床研究阶段,其技术平台的领先性受到了广泛的国际关注。在MERS疫苗的研究中,Inovio积累了大量的安全性、免疫原性的数据,且MERS冠状病毒MERS-CoV与在中国流行的新型冠状病毒2019-nCoV在DNA疫苗开发的角度存在很大程度的相似性,所以被国际上认为是能够最快开发出新型冠状病毒疫苗的企业。Inovio具有的DNA疫苗大规模生产制备技术,能够保证研发成功后疫苗可以快速量产。
艾棣维欣生物制药位于苏州生物医药产业园,是研发创新疫苗的生物技术公司。公司专注研究基因工程疫苗、DNA疫苗、新型疫苗佐剂技术,申请了大量国际专利。艾棣维欣运用这些技术,主要进行抗病毒疫苗的研发,尤其在新型病毒性肺炎疫苗研发领域拥有国际领先技术实力。艾棣维欣的开发的新型呼吸道合胞病毒(RSV)肺炎疫苗获得国家“十二五”重大新药创制项目支持,研发进展全球领先,在澳洲完成的I期临床试验结果显示,全部60例受试者安全耐受性良好,且几乎所有受试者均实现抗体血清学应答。RSV疫苗是全球制药企业和生物技术公司竞争最激烈的领域,该项成果代表了中国公司已经达到病毒性肺炎疫苗研发的全球最高技术水平。
新型冠状病毒疫情是继MERS之后全球面临的最大规模公共卫生事件。本次联合研发是国际防范流行病创新联盟(CEPI)协调并促成的中美国际合作,目的是通过全球科学界和制药工业界与中国携手应对,让疫苗候选品种以最快的速度进入临床试验,早日投入中国和世界的疫情的防控工作。
为了确保联合研发项目在中国以最快的速度推进,合作双方已聘请复旦大学分子病毒学重点实验室王宾教授任首席科学家,并作为全球协调人,协调和调集国内外资源。王宾教授为全球核酸疫苗领域的知名专家,他曾于上世纪90年代在美国宾夕法尼亚大学医学院主持开展了全球首例DNA疫苗的临床试验,正式将DNA疫苗从科学概念推向工业界。回国后,他主要从事创新疫苗开发和新型佐剂研究,现任复旦大学医学院教授、治疗性疫苗国家工程实验室主任、国际DNA疫苗学会理事等职,主持和承担了“863”项目、国家重大新药创制项目、国家重大传染病防治专项等疫苗技术攻关项目。
此外,项目还将邀请艾棣维欣生物制药本届科学顾问委员会成员中的David Weiner博士、GeorgeSiber博士、阮力博士为新型冠状病毒DNA疫苗研发项目提供专业支持。David Weiner博士为前国际疫苗协会主席,现任美国Wistar疫苗研究所主任,因在DNA疫苗领域的杰出贡献而被业界称为“DNA疫苗之父”。George Siber博士为前辉瑞疫苗副总裁兼首席科学家,是辉瑞十三价肺炎疫苗“沛儿”的专利发明人,该产品为全球有史以来商业化最成功的疫苗,年销售额超过60亿美元。阮力博士为前中国疾控中心病毒研究所所长,在SARS防控及其疫苗开发过程中积累了非常多的实践经验。
艾棣维欣项目负责人、CMC总监吴俊明博士表示,“由于疫情紧迫,公司管理团队在春节期间紧急赶赴美国参加多项国际磋商,探讨共同开展新型冠状病毒疫苗的开发工作。Inovio公司首席执行官Joseph Kim博士非常重视本次合作,我们将共同应用最先进的快速响应疫苗技术,汇聚中美在DNA疫苗技术、肺炎疫苗开发、SARS防控领域最顶尖的专家共同协作,我们还计划委托复旦大学、昭衍新药等单位进行药理药效学、毒理学研究,也希望更多的合作伙伴能够加入我们提供帮助和支持,共同努力以最快的速度拿出成果。”
Inovio公司首席运营官兼执行副总裁JacquelineShea博士表示,“我们非常认同本次中国合作伙伴艾棣维欣生物制药的技术实力,此次合作的目的是利用艾棣维欣在新型病毒性肺炎疫苗研发方面的技术积累和临床经验以及其在中国本地的研发实力,结合Inovio在DNA疫苗平台方面的成熟体系和在MERS冠状病毒疫苗方面的经验,加快新型冠状病毒2019-nCoV疫苗的开发,并争取尽快推向临床,解决中国和世界所面临的公共卫生问题。”
复旦大学王宾教授表示,“当前疫情形势紧迫,我非常赞同艾棣维欣和Inovio选择采用DNA疫苗技术路线进行合作,其优点是开发过程非常快,节省很多宝贵的时间。我们也需要多套疫苗开发技术路线方案同步推进,彼此形成良性的竞争,相互作为备份并提供资源分享和帮助。时间方面,监管和政府部门已经开始关注并支持我们的工作,我预计整体的开发速度会很快,但毕竟新药从研发到上市还是需要一定的时间才能完成。如果在疫苗最终获批准上市使用之前疫情能够结束,那是最好的结果。但我们现在就需要做的必须是放弃这种幻想,用最好的技术、尽最大的努力、将疫苗最快速地开发出来,有备无患。与此同时,我们还要在这个过程中做好技术储备,如果未来再有新的疫情出现,确保我们已提前做好准备。”
面对当前严峻的疫情挑战,近日,国家自然基金委员会公布了 “新型冠状病毒(2019-nCoV)溯源、致病及防治的基础研究”专项项目指南,宇之波生物迅速响应,利用公司在结构生物学技术和病毒性传染病疫苗研发上的优势和丰富经验,全力投入此次新型冠状病毒(2019-nCoV)肺炎疫苗的开发,目前已设计合成该疫苗的抗原、抗体和受体,并与国内科研机构合作申报国家自然科学基金的新型冠状病毒(2019-nCoV)专项项目。
苏州宇之波生物科技有限公司位于苏州生物医药产业园内,主要以国际领先的结构生物学技术,包括蛋白质晶体学和低温电镜的方法解析和观察抗原抗体复合物的三维结构,发现病毒躲避免疫系统的生物学机制,从结构上分析设计开发靶点精准、安全高效和稳定的蛋白疫苗。公司通过该技术,已设计出多种人类和动物蛋白疫苗候选产品,包括变异冠状病毒引起的非典型性肺炎(SARS)蛋白疫苗、丙型肝炎病毒(HCV)蛋白疫苗、牛呼吸道合胞体病毒(BRSV)蛋白疫苗、猪流行性腹泻病毒 (PEDV)蛋白疫苗和非洲猪瘟病毒(ASFV)蛋白疫苗等人类和动物传染病疫苗。
苏州宇之波生物相关负责人表示:新型疫苗研发的关键在于克服病毒自我保护躲避免疫的生物学机制,他们在观察病毒关键S蛋白的三维结构的基础上对其进行设计改良,目的是解除病毒的武装,将其暴露给免疫系统。目前已经完成了疫苗的设计和合成,争取尽早进入试验,为社会的的稳定和百姓的生命安全做出应有的贡献。
根据WHO公布的新型冠状病毒序列信息,我们已经知道2019-nCoV含有两个特异的基因:“RdRP基因”和“E基因”。"B村"锐讯生物推出的数字PCR法新型冠状病毒核酸检测试剂盒,也是基于此而设计。
锐讯数字PCR法新型冠状病毒核酸检测试剂盒,采用RNA一步法逆转录定量检测的方法,可在一次反应里同时检测2019-nCoV的两个标志性基因并可与高度同源的SARS及bat-associated SARS相关病毒进行区分,实现对病毒载量的精确、绝对定量。该试剂盒搭配锐讯生物开发平台DropX-2000使用,在高度自动化操作的同时,一个样品孔中完成2019-nCoV(FAM)、E gene(HEX)、SARS-related CoV(ROX)的检测,节约医务人员的操作时间,提升检测效率。该数字PCR平台的样本均独立在芯片中,不与外界接触,在节省检测时间、减少人为误差的同时,让医务工作者更安全。危急关头,锐讯生物秉承仁心仁德,手持鉴“毒”利器,与医患同心,携手共度难关!
面对传染病疫情,研究人员必须跟上病原体不断进化的速度,才能发现耐药性、免疫逃避和病毒性的决定因素。
受相关机构委托,金唯智已快速合成并交付2019-nCoV关键基因,这些关键基因的合成能为解密新型冠状病毒的传播机制及相关药物研究提供帮助。
金唯智在突发性传染病的研究服务领域有着丰富的经验,先后参与了H7N9、埃博拉、寨卡病毒等突发疫情的机制研究服务。面对新型冠状病毒,金唯智将和奋战在疾控一线的研究人员一起,为尽早破解病毒传播机制和防治方法而努力。